Testung

Nachstehend finden Sie aktuell verfügbare Methoden zur Testung von Fetcroja^® – weitere Optionen befinden sich derzeit in der Entwicklung.

Aktuell verfügbare Testmaterialien

Thermo Scientific™ Sensititre™ Gram Negative EUMDROXF AST Plate^1,2

Kirby-Bauer disc diffusion method^{3, 4}

Liofilchem® MTS™ Cefiderocol FDC 0.016–256 μg/mL5

The MTS™ (MIC Test Strip) Cefiderocol FDC 0.016–256 μg/mL⁵

Thermo Scientific^TM Sensititre^TM plate	Thermo Scientific^TM Oxoid^TM disc	LIOFILCHEM^® MTS^TM

Supplier	Status	Pack Size	Catalogue Number	How To Order
Liofilchem^®	CE-marked/IVD	50 discs 250 discs	9266/1 9266	Visit: https://www.liofilchem.com
MAST Group Ltd	CE-marked/IVD	250 discs	FDC30C	Visit: https://mast-group.com/uk
Thermo Scientific^TMOxoid^TM	CE-marked/IVD	250 discs	CT1964B	Visit: https://www.thermofisher.com
Liofilchem^®	IVD	10 strips 30 strips 100 strips	920671 92067 920670	Visit: https://www.liofilchem.com

CAMHB, cation-adjusted Mueller-Hinton broth; EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing; IVD, in vitro diagnostic.

INTERPRETATIONSKRITERIEN UND QUALITÄTSKONTROLLE FÜR KIRBY BAUER AGARDIFFUSIONSTEST

ORGANISMUS	EUCAST MHK-GRENZWERTE (≤S, >R)
Enterobakterien	2 mg/L
Pseudomonas aeruginosa	2 mg/L
PK-PD Grenzwert	2 mg/L

ORGANISMUS	EUCAST HEMMHOF GRENZWERT (≥S <R)	EUCAST ZONE DIAMETER BREAKPOINT (≥S<R)	ATU
Enterobacterales	2 mg/L	22 mm	18-22 mm^‡
Pseudomonas aeruginosa	2 mg/L	22 mm	14-22 mm^‡
Acinetobacter baumannii^*	PK-PD breakpoint (2 mg/L)	≥17 mm^**	N/A
Stenotrophomonas maltophilia^*	PK-PD breakpoint (2 mg/L)	≥20 mm^†	N/A

QC-STAMM	QC-BEREICH (KB AGARDIFFUSIONSTEST)	MHK QC-BEREICH (MIKRODILUTIONSMETHODE)
Escherichia coli ATCC 25922	24–30 mm, Soll 27 mm	0,06–0,5 mg/L, Ziel 0,12–0,25 mg/L
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	22–28 mm, Soll 25 mm	0,06–0,5 mg/L, Ziel 0,12–0,25 mg/L

Adaptiert nach EUCAST.^6,7

^*There is insufficient evidence that the organism or group is a good target for therapy with the agent. An MIC with a comment but without an accompanying S, I (susceptible, increased exposure) or R categorisation may be reported. ^*^*Zone diameters of ≥17 mm for the cefiderocol 30 μg disk correspond to MIC values below the PK-PD breakpoint of S ≤2 mg/L. ^†Zone diameters of ≥20 mm for the cefiderocol 30 μg disk correspond to MIC values below the PK-PD breakpoint of S ≤2 mg/L.⁵ ^‡Isolates with zones falling within the ATU should be retested, ideally using a method providing an MIC, as some susceptible isolates may have zone diameters <22 mm.

ATU, area of technical uncertainty; EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing; MIC, minimum inhibitory concentration; N/A, not applicable; PD, pharmacodynamics; PK, pharmacokinetics; QC, quality control; R, resistant; S, susceptible.

MATERIAL NUR FÜR FORSCHUNGSZWECKE

Thermo Fisher Scientific bietet speziell gefertigte Mikrotiterplatten zur Mikrodilutionsmethode für klinische Arzneimittelprüfungen an.⁸

Thermo Scientific™ Custom Sensititre™ Plates⁸

https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/DRIEDPLATE#/DRIEDPLATE.

Folgende Materialien sind derzeit in Entwicklung:

Liofilchem^® ComASP^® (Compact Antimicrobial Susceptibility Panel) für die Bouillon-Verdünnung
- MERLIN MICRONAUT plate für die Bouillon-Verdünnung
Nur für Pseudomonas aeruginosa:
- bioMérieux ETEST^® strip
Nur für Enterobakterien:
- Liofilchem^® MIC test strip

MHK-Test-Streifen

Derzeit in Entwicklung nur für Pseudomonas und Acinetobacter.

ÜBERSICHTSTABELLE: TESTMATERIAL

BESCHREIBUNG	LIEFERANT	STATUS	KATALOGNR.	ANMERKUNG
30 µg FDC KB Disk	Liofilchem^®	Zur In-vitro-Diagnostik	9266/1 9266	50 Disks 5 x 50 Disks (250 Disks)
30 µg FDC KB Disk	Mast Group Ltd	Zur In-vitro-Diagnostik	FDC30C	5 x 50 Disks (250 Disks)
30 µg FDC KB Disk	Thermo Scientific™ Oxoid™	Zur In-vitro-Diagnostik	CT1964B	250 Disks
MIC Teststreifen (MTS)	Liofilchem^®	Zur In-vitro-Diagnostik	920671 92067 920670	Nur Pseudomonas aeruginosa
Sensititre™ Gram Negative EUMDROXF AST Plate	Thermo Scientific™	Zur In-vitro-Diagnostik	EUMDROXF
ETEST^® Streifen	bioMérieux	Zur In-vitro-Diagnostik	Muss noch bestätigt werden	Nur Pseudomonas aeruginosa
Sensititre™ maßgearbeitete gefrorene Platte	Thermo Scientific™	Nur für Forschungszwecke	Gefrorene Platte	Mit eisendepletierter CAMHB
Sensititre™ maßgearbeitete getrocknete Platte	Thermo Scientific™	Nur für Forschungszwecke	Getrocknete Platte
MIC Teststreifen (MTS)	Liofilchem^®	In Entwicklung	Muss noch bestätigt werden	Nur Enterobakterien
VITEK^® automatisierte Platte	bioMérieux	In Entwicklung	Noch nicht bekannt
BD Phoenix™ automatisierte Platte	Becton Dickinson	In Entwicklung	Noch nicht bekannt
ComASP^®	Liofilchem^®	In Entwicklung	Noch nicht bekannt
MICRONAUT Platte	MERLIN	In Entwicklung	Noch nicht bekannt
Microscan automatisierte Platte	Becton Dickinson	In Entwicklung	Noch nicht bekannt

CAMHB: Kationenadjustierte Müller-Hinton-Bouillon

Referenzen:

1. Sensititre™ Gram Negative EUMDROXF AST Plate. Available at: https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/EUMDROXF#/EUMDROXF. Letzter Online-Zugriff: Mai 2022.
Kresken M et al. Antimicrob Agents 2020;56(4):106128.
Breakpoints for cefiderocol from EUCAST. Addendum (May 2020) to EUCAST breakpoint tables v10.0. Breakpoints to be included in EUCAST breakpoint tables v11.0.
https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Breakpoint_tables/Addenda/Cefiderocol_addendum_20200501.pdf Letzter Online-Zugriff: Mai 2022.
Liofilchem®. MTS™ Cefiderocol 0.016-256. Available at: https://www.liofilchem.com/images/brochure/mic_test_strip_patent/MTS51.pdf Letzter Online-Zugriff: Mai 2022.
Matuscheck E et al. J Antimicrob Chemother.2022; dkac080
doi: 10.1093/jac/dkac080.
The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing. Breakpoint tables for interpretation of MICs and zone diameters. Version 12.0, 2022.
https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Breakpoint_tables/v_12.0_Breakpoint_Tables.pdf Letzter Online-Zugriff: Mai 2022.
The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing. Routine and extended internal quality control for MIC determination and disk diffusion as recommended by EUCAST. Version 11.0, 2021.
https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/QC/v_11.0_EUCAST_QC_tables_routine_and_extended_QC_pdf.pdf Letzter Online-Zugriff: Mai 2022.
Thermo Fisher Scientific. SensititreTM Custom Plate: RUO MIC or BP Not including Yeast or Mycobacterium.https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/DRIEDPLATE#/DRIEDPLATE.
Letzter Online-Zugriff: Mai 2022.